Las farmacéuticas deberán invertir 200 millones para adaptarse a la normativa europea

La industria farmacéutica calcula que deberá hacer una inversión de alrededor de 200 millones de euros para adaptar sus líneas de producción al nuevo sistema europeo de verificación de medicamentos, según estimaciones económicas del sector.

Medicamentos EFE/J.M Aragón

Según ha destacado la patronal de la industria farmacéutica Farmaindustria en un comunicado, el coste de incorporar los requerimientos técnicos del nuevo “sistema de verificación unitario de medicamentos” que regula la normativa europea será, en una primera fase de actualización de la maquinaria y su puesta en marcha, de 300.000 euros por cada línea de producción.

Posteriormente, las compañías tendrán que incurrir “en una serie de gastos de diversa índole”, como son los derivados del mantenimiento o de la impresión del ‘datamatrix’ (código de barras bidimensional) y la serialización, con lo que el presupuesto puede ascender al medio millón de euros por centro de producción, ha explicado Farmaindustria en la nota.

Por otro lado, cada laboratorio tendrá que asumir la cuota correspondiente para desarrollar y mantener el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM), que deberá estar a pleno rendimiento, como en el resto de países de la Unión Europea, a partir de febrero de 2019.

Así, el lanzamiento del sistema precisa de entre 10 y 13 millones de euros adicionales de inversión y un soporte anual de entre 5,5 y 8 millones de euros a partir de ese año.

Esta actualización de los sistemas responde a una exigencia de la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados y su Reglamento Delegado, cuyo objetivo es evitar el riesgo de entrada de medicamentos falsificados en la cadena de distribución y reforzar las garantías de los medicamentos que se dispensan en las farmacias.

Entre otras cosas, el nuevo sistema requerirá que los envases incorporen cierres que permitan verificar que no han sido manipulados, así como  el datamatrix, que contendrá un número de serie único y aleatorio para cada envase para que en las farmacias puedan verificar la autenticidad del envase.

Farmainustria ha considerado que los elevados costes que supone para los centros de producción adaptarse a las exigencias técnicas “justificarían la adopción de de medidas de apoyo por parte de las administraciones” .

En ese sentido, ha apuntado que desde la patronal trabajan en distintas propuestas para que el impacto económico “sea asumible”, especialmente por parte de las pymes, que en algunos casos tendrán serias dificultades para hacer frente al desembolso necesario para ponerlo en marcha.

 

Tagged with: ,
Posted in Sectores